+420 602 434 929


Validace a kalibrace chladicích a mrazicích zařízení, šokových zmrazovačů a monitorovacích systémů

Validacemi a kalibracemi chladicích a mrazicích zařízení a šokových zmrazovačů ve zdravotnictví se zabýváme již od poloviny 90. let minulého století.

Vše začalo na transfúzních stanicích. Přísnější požadavky na kvalitu podmínek skladování krve a transfúzních přípravků si vynutily potřebu prvních centrálních monitorovacích systémů včetně jejich pravidelných kalibrací. Inspektoři kontrolních orgánů vyžadovali odůvodnění pozic instalovaných čidel monitorovacího systému a zaručení požadovaných podmínek pro uskladněný materiál. Tím vyvstávala potřeba určení kritických bodů, do kterých se mají umísťovat čidla monitorovacích systémů a potřeba měření teplotních map a validací objektů určených ke skladování termolabilních materiálů.

Postupem času se zvyšování požadavků na kvalitu skladování a z ní vyplývající potřeby validací přenesly i do ostatních laboratoří (mikrobiologie, boichemie...).

Validace zařízení, fáze validace

Tři fáze validace:

IQ - Instalační kvalifikace

OQ-Operační kvalifikace

PQ- Procesní kvalifikace 

Validace je ověřování, zda jsou specifikované požadavky přiměřené pro zamýšlené použití. Nebo také ověření, kontrola pravdivosti výroku, hypotézy, argumentu, logického výrazu nebo funkce přístroje konfrontací s fakty, nebo ověřování platnosti úsudku formální analýzou.


Jaké validace Vám můžeme nabídnout

Rádi Vám nabídneme provedení kterékoliv z výše zmíněných fází validace (IQ, OQ a PQ).Validujeme prakticky všechna zařízení, kde je potřeba měřit teplotu nebo vlhkost.

  • Chladicí zařízení jako jsou lednice nebo komorové boxy
  • Mrazicí zařízení jako jsou mrazáky, mrazicí komorové boxy
  • Skladovací prostory, teplotní komory
  • Termostaty
  • Šokové zmrazovače krevní plazmy - vzduchové i deskové (kontaktní)
  • Validace monitorovacích systémů teploty a vlhkosti

Příklady grafických prezentací a teplotní mapy získané při validacích:

Šokový zmrazovač - obrazovka                             Lednice - výstupní sestava

Validace šokových zmrazovačů          Validace lednic

Mrazicí komora - obrazovka                                Mrazicí komora - výstupní sestava

Validace komorových boxů           Validace komor



© 2021, APL ELEKTRONIK s.r.o. – všechna práva vyhrazena

Prohlášení o přístupnosti | Podmínky užití | Ochrana osobních údajů | Mapa stránek

Webové stránky vytvořila eBRÁNA s.r.o. | Vytvořeno na WebArchitect | SEO a internetový marketing

Nahoru ↑